2019解放軍文職招聘考試藥學專業(yè)知識:《GSP》藥品零售企業(yè)質量管理-解放軍文職人員招聘-軍隊文職考試-紅師教育
2019解放軍文職招聘考試藥學專業(yè)知識:《GSP》藥品零售企業(yè)質量管理發(fā)布時間:2019-02-19 15:20:02(一)質量管理與職責1.企業(yè)負責人是:藥品質量的主要責任人。2.質量管理部門或者配備質量管理人員的職責(1)開展藥品質量管理教育和培訓;(2)指導并監(jiān)督藥學服務工作。(3)督促相關部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范;(4)組織制訂質量管理文件,并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行;(5)負責對供貨單位及其銷售人員資格證明的審核等。(二)人員管理1.企業(yè)負責人、質量管理、驗收、采購人員的資格(1)企業(yè) 法定代表人或負責人 應當:具備 執(zhí)業(yè)藥師資格 。(2)質量管理、驗收、采購人員應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術職稱。(3)從事中藥飲片質量管理、驗收、采購人員應當具有中藥學中專以上學歷或具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術職稱。2.企業(yè)應當按照國家有關規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師:負責處方審核,指導合理用藥。3.企業(yè)應當對 直接接觸藥品 崗位的人員進行 崗前及年度 健康檢查,并建立健康檔案。(三)文件1.質量管理文件(1)企業(yè)應當按照有關法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定,制定符合企業(yè)實際的質量管理文件。(2)文件包括:①質量管理制度;②崗位職責;③操作規(guī)程;④檔案;⑤記錄和憑證等;⑥并對質量管理文件定期審核、及時修訂。2.藥品零售質量管理制度內容《GSP》(138條18款)。3. 質量管理崗位、處方審核崗位 的職責 不得 由其他崗位人員代為履行。(四)設施與設備1.企業(yè)的營業(yè)場所應當與其 藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模 相適應,并與 藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域 分開。2.企業(yè)應當建立能夠符合經(jīng)營和質量管理要求的計算機系統(tǒng),并滿足藥品電子監(jiān)管的實施條件。(五)藥品零售企業(yè)的采購與驗收(與藥品批發(fā)企業(yè)基本相同,略)(六)藥品零售企業(yè)的陳列與儲存1.藥品陳列的要求(1)按劑型、用途以及儲存要求分類陳列,并設置醒目標志,類別標簽字跡清晰、放置準確;(2)藥品放置于貨架(柜),擺放整齊有序,避免陽光直射;(3)處方藥、非處方藥分區(qū)陳列,并有處方藥、非處方藥專用標識;(4)處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售;(5)外用藥與其他藥品分開擺放;(6)拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū);(7)不得陳列:①第二類精神藥品;②毒性中藥品種;③罌粟殼。(8)冷藏藥品放置在冷藏設備中,按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄,并保證存放溫度符合要求;(9)中藥飲片柜斗譜的書寫應當 正名正字 ,①裝斗前應當復核:防止錯斗、串斗,②應當定期清斗:防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質,③不同批號的飲片裝斗前應當:清斗并記錄.(10)經(jīng)營非藥品應當設置專區(qū),與藥品區(qū)域明顯隔離,并有醒目標志。2.藥品檢查和處理(1)企業(yè)應當定期對陳列、存放的藥品進行檢查(2)重點檢查:①拆零藥品和易變質; ②近效期;③擺放時間較長的藥品;④中藥飲片。(3)發(fā)現(xiàn)有質量疑問的藥品應當及時撤柜,停止銷售,由質量管理人員確認和處理,并保留相關記錄。3.效期管理:應當對藥品的有效期進行跟蹤管理,防止近效期藥品售出后可能發(fā)生的過期使用。(七)銷售管理1.掛牌明示的規(guī)定(1)企業(yè)應當在營業(yè)場所的顯著位置懸掛:①《藥品經(jīng)營許可證》;②營業(yè)執(zhí)照;③執(zhí)業(yè)藥師注冊證等。(2)營業(yè)人員應當佩戴有 照片、姓名、崗位 等內容的工作牌,是執(zhí)業(yè)藥師和藥學技術人員的,工作牌還應當標明執(zhí)業(yè)資格或者藥學專業(yè)技術職稱。(3)在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應當掛牌明示。2.銷售藥品的要求(1)處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調配;對處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當拒絕調配,但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認的,可以調配;調配處方后經(jīng)過核對方可銷售;(2)處方審核、調配、核對人員應當在處方上簽字或者蓋章,并按照有關規(guī)定保存處方或者其復印件;(3)銷售近效期藥品應當向顧客告知有效期;(4)銷售中藥飲片做到計量準確,并告知煎服方法及注意事項;提供中藥飲片代煎服務,應當符合國家有關規(guī)定。3.銷售憑證和記錄(1)企業(yè)銷售藥品應當開具銷售憑證。(2)內容包括:①藥品名稱;②生產(chǎn)廠商;③數(shù)量;④價格;⑤批號;⑥規(guī)格等,并做好銷售記錄。4.藥品拆零銷售(1)負責拆零銷售的人員經(jīng)過專門培訓;(2)拆零的工作臺及工具保持清潔、衛(wèi)生,防止交叉污染;(3)做好拆零銷售記錄,內容包括:拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復核人員等;(4)拆零銷售應當使用潔凈、衛(wèi)生的包裝,包裝上注明:藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內容;(5)提供藥品說明書原件或者復印件;(6)拆零銷售期間,保留原包裝和說明書。(八)售后管理1.退換規(guī)定:藥品一經(jīng)售出,不得退換;藥品質量原因除外。2.投訴管理及應對(1)企業(yè)應當在營業(yè)場所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話,設置顧客意見簿,及時處理顧客對藥品質量的投訴。(2)企業(yè)應當按照國家有關藥品不良反應報告制度的規(guī)定,收集、報告藥品不良反應信息。(3)企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴重質量問題,應當及時采取措施追回藥品并做好記錄,同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。(4)企業(yè)應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務,控制和收回存在安全隱患的藥品,并建立藥品召回記錄。
2019解放軍文職招聘考試藥學專業(yè)知識:教你巧記藥品管理法各章節(jié)知識點三-解放軍文職人員招聘-軍隊文職考試-紅師教育
2019解放軍文職招聘考試藥學專業(yè)知識:教你巧記藥品管理法各章節(jié)知識點三發(fā)布時間:2019-02-19 11:31:20一、巧記藥品管理法 藥品管理法記憶口訣《中華人民共和國藥品管理法》第三章中公醫(yī)療衛(wèi)生網(wǎng)教您巧記《中華人民共和國藥品管理法》各章節(jié)知識點,下面針對《中華人民共和國藥品管理法》第三章內容進行藥品管理法記憶口訣的整理,讓考生搞清楚章節(jié)內容。
2018年解放軍文職招聘考試——藥學48-解放軍文職人員招聘-軍隊文職考試-紅師教育
發(fā)布時間:2018-04-18 10:19:10任何一種藥物在臨床使用前都必須制成適合于患者使用的安全、有效、穩(wěn)定的給藥形式,即劑型。藥劑學是以劑型為中心研究其配制理論、處方設計、制備工藝與設備、質量控制及合理應用等多學科滲透的綜合性技術學科。藥劑學在人類同疾病做斗爭的過程中不斷發(fā)展和完善,為人類健康做出了重要貢獻,在現(xiàn)代科學技術迅猛發(fā)展和人類對健康水平的要求不斷提高的今天,培養(yǎng)和造就掌握現(xiàn)代化藥物制劑的研究能力與生產(chǎn)技術的復合型高級醫(yī)藥科技人才是歷史賦予藥學教育工作者的光榮而艱巨的任務,也是藥劑學面臨的嚴峻挑戰(zhàn)。藥劑學是藥學類專業(yè)的主要專業(yè)課教材。隨著藥劑學研究的深入發(fā)展,各個研究領域越來越系統(tǒng)化、明朗化,逐步形成了一系列分支學科,即 工業(yè)藥劑學 , 生物藥劑學 , 藥代動力學 , 藥用高分子材料學 , 物理藥劑學 , 臨床藥劑學 等。在面向21世紀轟轟烈烈的教育教學改革中,藥學教育的課程體系發(fā)生了深刻的變革,藥劑學的教學內容與課程體系改革也取得了顯著的成效。本教材總結了現(xiàn)有教材的使用經(jīng)驗,重組了教材的編寫體系,力求充分反映出新世紀教學內容與課程體系改革的成果。
2020年軍隊文職招聘考試藥學知識:何為“青蒿素”-解放軍文職人員招聘-軍隊文職考試-紅師教育
發(fā)布時間:2019-06-21 22:03:18中國抗瘧新藥的研究源于1967年成立的五二三項目,其全稱為中國瘧疾研究協(xié)作項目,成立于1967年的5月23日,因絕密軍事項目,遂設代號523。歷經(jīng)380多次鼠瘧篩選,1971年10月取得中藥青蒿素篩選的成功。1972年從中藥青蒿中分離得到抗瘧有效單體,命名為青蒿素,對鼠瘧、猴瘧的原蟲抑制率達到100%。1973年經(jīng)臨床研究取得與實驗室一致的結果、抗瘧新藥青蒿素由此誕生。1981年10月在北京召開的由世界衛(wèi)生組織主辦的 青蒿素 國際會議上,中國《青蒿素的化學研究》的發(fā)言,引起與會代表極大的興趣,并認為 這一新的發(fā)現(xiàn)更重要的意義是在于將為進一步設計合成新藥指出方向 。1986年,青蒿素獲得新一類新藥證書,雙氫青蒿素也獲一類新藥證書。這些成果分別獲得國家發(fā)明獎和全國十大科技成就獎。2011年9月,中國女藥學家屠呦呦因創(chuàng)制新型抗瘧藥---青蒿素和雙氫青蒿素的貢獻,獲得被譽為諾貝爾獎 風向標 的拉斯克獎。這是中國生物醫(yī)學界迄今為止獲得的世界級最高級大獎。2015年10月5日,諾貝爾獎官方推特消息,William C. Campbell, Satoshi mura以及Youyou Tu 獲得今年諾貝爾生理學或醫(yī)學獎。其中,女科學家屠呦呦是中國著名藥學家。屠呦呦1971年首先從黃花蒿中發(fā)現(xiàn)抗瘧有效提取物,1972年又分離出新型結構的抗瘧有效成分青蒿素,1979年獲國家發(fā)明獎二等獎。 2011年9月獲得拉斯克臨床醫(yī)學獎,獲獎理由是 因為發(fā)現(xiàn)青蒿素 一種用于治療瘧疾的藥物,挽救了全球特別是發(fā)展中國家的數(shù)百萬人的生命。