解放軍文職招聘考試第八單處方藥與非處方藥分類管理-解放軍文職人員招聘-軍隊文職考試-紅師教育

發(fā)布時間：2017-06-24 23:57:17中醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)第八單元 處方藥與非處方藥分類管理八、處方藥與非處方藥分類管理 （一）處方藥與非處方藥分類管理概述 藥品分類管理制度（二）處方藥與非處方藥分類管理的內(nèi)容 1.處方藥管理的內(nèi)容2.非處方藥管理的內(nèi)容一、處方藥與非處方藥分類管理概述藥品分類管理制度：處方藥與非處方藥分類管理制度，是國際上通行的藥品管理模式。《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定：國家對藥品實行處方藥與非處方藥分類管理制度。1.處方藥與非處方藥的概念（1）處方藥（Prescription drug）：處方藥通常是指那些需憑醫(yī)生（執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師）處方才能從醫(yī)院藥房或社會藥店購取的藥品，在醫(yī)療專業(yè)人員（醫(yī)師或藥師）指導(dǎo)下使用。除醫(yī)生外，他人不能決定病人使用此類藥品。處方藥一般作用性強或副作用大。列入處方藥管理的藥品一般是：①毒性藥品和國際公約規(guī)定的管制藥品，即毒、麻、精、放特殊管理的藥品；②抗生素類藥品；③非腸道給藥的藥品制劑，如大、小針劑，輸液用制劑等；④新藥。（2）非處方藥（Non-Prescription drug）：指由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類。乙類安全性較高。由于購買使用這類藥品不需要處方，故通常稱為over-the-counter，柜臺購買的藥品，所以非處方藥簡稱為OTC。2.藥品分類管理的主要內(nèi)容（1）藥品分類管理的原則：原則是藥品安全有效，使用方便，合理經(jīng)濟。對藥品劃分為處方藥與非處方藥，是對藥品從管理方面作出的界定。（2）藥品分類管理的特點：處方藥與非處方藥在管理特點上有所不同，處方藥實行嚴格管理，非處方藥實行規(guī)范管理。（3）嚴格管理處方藥：分步驟逐步加大對處方藥的監(jiān)管力度：①2001年零售藥店所有注射劑必須憑醫(yī)生處方銷售；②2004年，未列入非處方藥目錄的各種抗菌藥在全國零售藥店需憑醫(yī)生處方才能銷售，包括5類抗菌藥物：抗生素類、磺胺類、喹諾酮類、抗結(jié)核藥、抗真菌藥制劑；③2006年全國范圍內(nèi)藥店禁止銷售的藥品有8類；④全國范圍內(nèi)藥店須憑處方銷售的藥品有11類。二、處方藥與非處方藥分類管理的內(nèi)容（一）處方藥管理的內(nèi)容1.經(jīng)營經(jīng)營處方藥的批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。處方藥不得采用開架自選銷售方式。2.廣告處方藥只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳。3.警示語處方藥的警示語為：憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用！（二）非處方藥管理的內(nèi)容1.非處方藥目錄的遴選國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整工作。2.經(jīng)營經(jīng)營非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的其他商業(yè)企業(yè)可以零售乙類非處方藥。零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須配備專職的具有高中以上文化程度，經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)后，由省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門考核合格并取得上崗證的人員。3.廣告非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。4.警示語非處方藥的警示語為：請仔細閱讀藥品使用說明書，并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用。5.標(biāo)簽和說明書非處方藥標(biāo)簽和說明書除符合規(guī)定外，用語應(yīng)當(dāng)科學(xué)、易懂，便于消費者自行判斷、選擇和使用。非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)識，必須符合質(zhì)量要求，方便儲存、運輸和使用。每個銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說明書。

《專業(yè)綜合II》法理學(xué)：第八章

法律淵源，又稱“法源”或“法的淵源”，通常指法的形式意義上的淵源，即法律規(guī)范的創(chuàng)制方式和外部表現(xiàn)形式，也就是指法律規(guī)范的效力來源。二、法律淵源的分類法律淵源可以從不同的角度作不同的分類1)根據(jù)法律規(guī)范載體形式的不同，可將法律淵源分為成文法淵源與不成文法淵源，表現(xiàn)為文字形式的制定法的為成文法淵源，不表現(xiàn)為文字形式的為不成文法淵源。(2)從法律淵源與法律規(guī)范關(guān)系的角度，可將法律淵源分為直接淵源與間接淵源。制定法等與法律規(guī)范、法律條文直撩相關(guān)的淵源為法律的直接淵源，學(xué)說等與法律規(guī)范、法律條文間接相關(guān)的淵源為法的間接淵源。(3)根據(jù)是否經(jīng)過國家制定程序，法律淵源可以分為制定法淵源與非制定法淵源。(4)根據(jù)法律淵源的相對地位而分為主要淵源與次要淵源。在法律實踐中，法律淵源最主要的分類為正式淵源與非正式淵源。一般說來，法律的正式淵源通常包括制定法、習(xí)慣法、判例法和國際條約等。制定法又稱成文法，系指由國家機關(guān)依照一定程序制定頒布的，通常表現(xiàn)為條文形式的規(guī)范性法律文件。制定法既包括國家立法機關(guān)制定的法律，也包括國家中央行政機關(guān)和地方國家機關(guān)在職權(quán)范圍內(nèi)制定發(fā)布的規(guī)范性文件。判例法表現(xiàn)為法院對于訴訟案件所作判決之成例，此種判例對于法院以后審理類似案件具有普遍約束力。習(xí)慣法是指經(jīng)有權(quán)的國家機關(guān)以一定方式認可，賦予其法律規(guī)范效力的習(xí)慣和慣例。國際條約是兩個或兩個以上國家就共同關(guān)心的問題確定相互權(quán)利義務(wù)的協(xié)議。法律的非正式淵源是指那些具有法律意義的準(zhǔn)則和觀念，這些準(zhǔn)則和觀念尚未在正式法律中得到權(quán)威性的明文體現(xiàn)，如正義標(biāo)準(zhǔn)、理性原則、公共政策、道德信念、社會思潮、習(xí)慣、學(xué)說等。三、當(dāng)代中國的法律淵源當(dāng)代中國的法律淵源主要是制定法，習(xí)慣法僅在特殊場合作為制定法的補充，除香港特別行政區(qū)以外，判例在原則上不屬于我國的法律淵源。根據(jù)憲法和相關(guān)法律規(guī)定，當(dāng)代中國制定法主要包括:1.憲法。2.法律。3.行規(guī)。4.地方性法規(guī)。5.自治條例和單行條例。6.規(guī)章。7.軍事法規(guī)和規(guī)章。8.特別行政區(qū)基本法及特別行政區(qū)的法律。9.國際條約。第二節(jié)法律分類法律分類，也稱法的分類，就是從不同的角度，按照不同的標(biāo)準(zhǔn)，將法律規(guī)范劃分為若干不同的種類。一、法律的一般分類法律的一般分類是指世界上所有國家都可適用的法律分類，它們主要有下列幾種類型。(一)成文法和不成文法這是按照法的創(chuàng)制方式和表達形式為標(biāo)準(zhǔn)對法律進行的分類。成文法是指由國家特定機關(guān)制定和公布，并以成文形式出現(xiàn)的法律，因此又稱制定法。不成文法是指由國家認可其法律效力，但又不具有成文形式的法，一般指習(xí)慣法。不成文法還包括同制定法相對應(yīng)的判例法，即由法院通過判決所確定的判例和先例。(二)實體法和程序法這是按照法律規(guī)定內(nèi)容的不同為標(biāo)準(zhǔn)對法律的分類。實體法是指以規(guī)定和確認權(quán)利與義務(wù)或職權(quán)與職責(zé)為主的法律。程序法是指以保證權(quán)利和義務(wù)得以實施或職權(quán)和職責(zé)得以履行的有關(guān)程序為主的法律。(三)根本法和普通法這是根據(jù)法律的地位、效力、內(nèi)容和制定主體、程序的不同為標(biāo)準(zhǔn)而對法律的分類。這種分類通常只適用于成文憲法制國家。(四)一般法和特別法這是按照法律的適用范圍的不同對法律所作的分類?！惴ㄊ侵羔槍σ话闳?、一般事、一般時間、在全國普遍適用的法;特別法是指針對特定人、特定事或特定地區(qū)、特定時間內(nèi)適用的法。(五)國內(nèi)法和國際法這是以法律的創(chuàng)制主體和適用主體的不同而作的分類。國內(nèi)法是指在一主權(quán)國家內(nèi)，由特定國家法律創(chuàng)制機關(guān)創(chuàng)制的并在本國主權(quán)所及范圍內(nèi)適用的法律;國際法則是由參與國際關(guān)系的國家通過協(xié)議制定或認可的，并適用于國家之間的法律，其形式一般是國際條約和國際協(xié)議等。二、法律的特殊分類法律的特殊分類是僅適用于某一類和某一些國家的法律的分類。(一)公法和私法凡涉及公共權(quán)力、公共關(guān)系、公共利益和上下服從關(guān)系、管理關(guān)系、強制關(guān)系的法律，即為公法;而凡屬個人利益、個人權(quán)利、自由選擇、平權(quán)關(guān)系的法律即為私法。(二)普通法和衡平法這是普通法法系國家的一種法律分類方法。普通法專指英國在11世紀后由法官通過判決形式逐漸形成的適用于全英格蘭的一種判例法;衡平法是指英國在14世紀后對普通法的修正和補充而出現(xiàn)的一種判例法。(三)聯(lián)邦法和聯(lián)邦成員法這是實行聯(lián)邦制國家的一種法律分類。聯(lián)邦法是指由聯(lián)邦中央制定的法律，而聯(lián)邦成員法是指由聯(lián)邦成員制定的法律。