2019解放軍文職招聘考試輔導知識：藥學專業(yè)知識之藥品的概念-解放軍文職人員招聘-軍隊文職考試-紅師教育
2019解放軍文職招聘考試輔導知識：藥學專業(yè)知識之藥品的概念發(fā)布時間：2019-02-19 11:29:05藥品：《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的含義作了法定的解釋： 藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等 。新藥：是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品，已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加適應癥的，亦按照新藥管理。已有國家標準的藥品：是指生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)頒布正式標準的藥品?，F(xiàn)代藥：是用現(xiàn)代醫(yī)學、藥學理論方法和化學技術、生物學技術等現(xiàn)代科學技術手段發(fā)現(xiàn)或獲得的并在現(xiàn)代醫(yī)學、藥學理論指導下用于預防、治療、診斷疾病的物質(zhì)?，F(xiàn)代藥通常分為化學藥品、抗生素、生物制劑和生化藥品。傳統(tǒng)藥：傳統(tǒng)藥包括中藥、蒙藥、藏藥、維藥等，是人類在與疾病作斗爭的漫長歷史過程中發(fā)現(xiàn)、使用的并在傳統(tǒng)醫(yī)學、藥學理論指導下用于疾病預防、治療的物質(zhì)。假藥有下列情形之一的，為假藥：(一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：(一)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;(二)依照《藥品管理法》必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;(三)變質(zhì)的;(四)被污染的;(五)使用依照《藥品管理法》必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的; (六)所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。劣藥：藥品成份的含量不符合國家藥品標準的為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：(一)未標明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生產(chǎn)批號的;(三)超過有效期的;(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的;(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;(六)其他不符合藥品標準規(guī)定的。處方藥(Rx)：指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品。非處方藥(OTC)：指由國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可自行判斷、購買和使用的藥品。國家基本藥物目錄：國家基本藥物是從已有國家藥品標準的藥品和進口藥品中遴選。遴選國家基本藥物的原則是：臨床必需，安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重。為了城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥，合理控制藥品費用，規(guī)范基本醫(yī)療保險用藥范圍管理，由國家社會勞動部組織制定并發(fā)布基本醫(yī)療保險藥品目錄，基本醫(yī)療保險藥品目錄的入選原則：臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能保證供應?；踞t(yī)療保險藥品目錄分為 甲類目錄 和 乙類目錄 。甲類目錄藥品：是臨床必需、使用廣泛、療效好，同類藥品中價格低的藥品。乙類目錄藥品：是可供臨床治療選擇使用、療效好，比甲類目錄中的同類藥品價格略高的藥品合理用藥：以當代藥物和疾病的系統(tǒng)知識和理論為基礎，安全、有效、經(jīng)濟、適當?shù)厥褂盟幬锞褪呛侠碛盟?。合理用藥的基本要素：安全性、有效性、?jīng)濟性、適當性(適當?shù)挠盟帉ο?、適當?shù)乃幬铩⑦m當?shù)臅r間、適當?shù)膭┝俊⑦m當?shù)耐緩?、適當?shù)闹委熌繕?不良反應：是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應。不良反應包括：(1)副作用 (2)毒性反應 (3)過敏反應 (4)特異質(zhì)反應 (5)耐受性 (6)依賴性 (7)致畸作用 (8)致癌作用多方面質(zhì)量管理規(guī)范：藥物非臨床研究管理規(guī)范：GLP 藥物臨床試驗管理規(guī)范：GCP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范：GMP藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范：GSP 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范：GAP 醫(yī)療機構(gòu)制劑配制管理規(guī)范：GPP
2019解放軍文職招聘考試藥學專業(yè)知識：建立藥品供應保障體系的要求-解放軍文職人員招聘-軍隊文職考試-紅師教育
2019解放軍文職招聘考試藥學專業(yè)知識：建立藥品供應保障體系的要求發(fā)布時間：2019-02-19 15:24:30l.建立國家基本藥物制度 中央政府統(tǒng)一制定和發(fā)布國家基本藥物目錄，合理確定品種和數(shù)量。建立基本藥物的生產(chǎn)供應保障體系，基本藥物實行公開招標采購，統(tǒng)一配送，減少中間環(huán)節(jié)，保障群眾基本用藥。國家制定基本藥物零售指導價格，在指導價格內(nèi)，由省級人民政府根據(jù)招標情況確定本地區(qū)的統(tǒng)一采購價格。規(guī)范基本藥物使用，制定基本藥物臨床應用指南和基本藥物處方集。城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應全部配備、使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物并確定使用比例?；舅幬锶考{入基本醫(yī)療保障藥物報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物。國務院《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案(2009-2011))對建立國家基本藥物制度又進一步規(guī)定：(1)建立國家基本藥物目錄遴選調(diào)整管理機制 制訂國家基本藥物遴選和管理辦法?；舅幬锬夸浂ㄆ谡{(diào)整和更新。(2)初步建立基本藥物供應保障體系 推動藥品生產(chǎn)流通企業(yè)兼并重組，發(fā)展統(tǒng)一配送，實現(xiàn)規(guī)模經(jīng)營;鼓勵零售藥店發(fā)展連鎖經(jīng)營，完善執(zhí)業(yè)藥師制度;國家制定基本藥物零售指導價格，省級人民政府根據(jù)招標情況在國家指導價格規(guī)定的幅度內(nèi)確定本地區(qū)基本藥物統(tǒng)一采購價格，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按購進價格實行零差率銷售。(3)建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度 所有零售藥店和醫(yī)療機構(gòu)均應配備和銷售國家基本藥物。從2009年起，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物?；舅幬锶考{人基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物。2.規(guī)范藥品生產(chǎn)流通 完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，嚴格市場準入和藥品注冊審批，大力規(guī)范和整頓生產(chǎn)流通秩序，推動醫(yī)藥企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級，發(fā)展藥品現(xiàn)代物流和連鎖經(jīng)營，促進藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)的整合。建立便民惠農(nóng)的農(nóng)村藥品供應網(wǎng)。3.完善藥品儲備制度 支持用量小的特殊用藥、急救用藥生產(chǎn)。規(guī)范藥品采購，堅決治理醫(yī)藥購銷中的商業(yè)賄賂。加強藥品不良反應監(jiān)測，建立藥品安全預警和應急處置機制。
