解放軍文職招聘考試第一章執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全-解放軍文職人員招聘-軍隊文職考試-紅師教育
發(fā)布時間：2017-06-15 18:53:42第一章 執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全單元概要一、執(zhí)業(yè)藥師管理二、執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務(wù)規(guī)范三、藥品與藥品安全管理單元一 執(zhí)業(yè)藥師管理大綱框架：單 細(xì)目 要點執(zhí)業(yè)藥師管理 1、執(zhí)業(yè)藥師資格制度 （1）藥師制度的內(nèi)涵（2）藥師管理部門2、執(zhí)業(yè)藥師資格考試與注冊管理 （1）執(zhí)業(yè)藥師資格考試（2）執(zhí)業(yè)藥師注冊管理3、執(zhí)業(yè)藥師職責(zé) 執(zhí)業(yè)藥師主要職責(zé)4、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育 （1）內(nèi)容和形式要求（2）學(xué)分管理一、執(zhí)業(yè)藥師資格制度（一）執(zhí)業(yè)藥師資格制度的內(nèi)涵1.執(zhí)業(yè)藥師身份認(rèn)定：取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記（兩個條件同時具備）。2.配備執(zhí)業(yè)藥師的單位：凡從事藥品 生產(chǎn)、經(jīng)營、使用 的單位均應(yīng)配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師，并以此作為開辦的 必備條件之一 。3.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》效用：在 全國范圍內(nèi) 有效。A.在全國范圍內(nèi)有效B.在頒發(fā)機關(guān)所在省份內(nèi)有效C.在取得者的居住地省份內(nèi)有效D.在取得者的就業(yè)所在地有效『正確答案』A（二）執(zhí)業(yè)藥師管理部門1.國家食品藥品監(jiān)督管理總局（簡稱 國食藥監(jiān)局 ）：主要負(fù)責(zé)組織擬定考試科目和考試大綱、編寫培訓(xùn)教材、建立試題庫及考試命題工作。2.人力資源和社會保障部（簡稱 人社部 ）：則主要負(fù)責(zé)審定考試科目、考試大綱和試題。二、執(zhí)業(yè)藥師資格考試與注冊管理（一）執(zhí)業(yè)藥師資格考試1.考試管理和政策安排（1）考試實行：全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織。（2）一般每年舉辦 一次 。（3）凡報名參加考試的人員，應(yīng)當(dāng)由本人提出，所在單位審核同意，攜帶有關(guān)證明材料到當(dāng)?shù)乜荚嚬芾頇C構(gòu)辦理報名手續(xù)。（4）考試時間安排報名時間 一般為每年的3至6月份考試時間 每年的10月份單科時間 分為4個半天，每個科目的考試時間均為2.5小時2.報名條件和免試部分科目的條件（1）報名條件：專業(yè) 學(xué)歷 工作年限藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè) 中專 滿 七 年大專 滿 五 年本科 滿 三 年碩士 （含學(xué)士學(xué)位、研究生班） 滿 一 年博士 滿 零 年（2）免試部分科目的條件：高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)藥學(xué)類 中藥學(xué)類具備條件 ①藥學(xué)中專畢業(yè)，連續(xù)工作滿20年②取得大專以上學(xué)歷，連續(xù)工作滿15年 ①中藥學(xué)徒或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)工作滿20年②取得大專以上學(xué)歷，連續(xù)工作滿15年免考科目 藥學(xué)專業(yè)知識（一）藥學(xué)專業(yè)知識（二） 中藥學(xué)專業(yè)知識（一）中藥學(xué)專業(yè)知識（二）考試科目 藥事管理與法規(guī)藥學(xué)綜合知識與技能 藥事管理與法規(guī)中藥學(xué)綜合知識與技能3.考試科目及周期類別 科目一 科目二 科目三 科目四藥學(xué)類 藥事管理與法規(guī) 藥學(xué)專（一） 藥學(xué)專（二） 藥綜與技能中藥學(xué)類 中藥學(xué)專一 中藥學(xué)專二 中藥綜與技能（1）考試成績管理以 兩年 為一個周期。（2）免試部分科目的人員須在 一個考試年度內(nèi) 通過應(yīng)試科目。問：2017年那些科目有效，還考哪課？答：《專一》有效；還得考《藥法》、《藥綜》和《專二》三科。問：2015年過的《藥法》有效嗎？2016年還考哪課？答：2015過的《藥法》作廢；2016年《藥綜》和《藥法》均得考。4.港澳臺居民參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試提交材料：（1）提交身份證明；（2）國家教育部認(rèn)可的相應(yīng)專業(yè)學(xué)歷或?qū)W位證書；（3）相應(yīng)專業(yè)機構(gòu)從事相關(guān)專業(yè)工作年限的證明；（4）臺灣居民還應(yīng)當(dāng)提交《臺灣居民來往大陸通行證》。（二）執(zhí)業(yè)藥師注冊管理1.注冊要求（1）我國執(zhí)業(yè)藥師實行 注冊制度 。（2）執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按照：執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)到 執(zhí)業(yè)單位 所在 省級 執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)進(jìn)行注冊。概念解析：執(zhí)業(yè)類別 為藥學(xué)類、中藥學(xué)類、藥學(xué)與中藥學(xué)類。執(zhí)業(yè)范圍 為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用。執(zhí)業(yè)地區(qū) 為省、自治區(qū)、直轄市。（3）取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后，方可以 執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè) 。（4）注冊管理①注冊管理機構(gòu)：國家藥品監(jiān)督管理局②注冊機構(gòu)：各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局。（5）執(zhí)業(yè)藥師只能在一個執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)注冊，在一個執(zhí)業(yè)單位按照注冊的 執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍 執(zhí)業(yè)。（6）注冊的執(zhí)業(yè)單位應(yīng)當(dāng)明確到總部或門店，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在其注冊的執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)。2.注冊條件（1）申請注冊執(zhí)業(yè)藥師必須具備的條件：①取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》；②遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德；③身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。（2）不予注冊申請的情形：①不具備 完全民事行為能力 的；②因受 刑事處罰 ，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日 不滿2年 的；③受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分 不滿2年 的；④甲、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)工作的。A.獲得《國家執(zhí)業(yè)藥師證書》B.所在單位考核同意C.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位上工作D.有二年以上的藥學(xué)實踐經(jīng)驗『正確答案』ABC3.香港、澳門永久性居民申請在內(nèi)地執(zhí)業(yè)的注冊條件（1）一般條件：《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》規(guī)定提交注冊申請資料。（2）特有條件：①出具《臺港澳人員就業(yè)證》；②香港藥劑師執(zhí)照或澳門藥劑師執(zhí)照原件，并同時提交復(fù)印件，且執(zhí)業(yè)單位應(yīng)與《臺港澳人員就業(yè)證》上所注明的用人單位相一致。A.香港、澳門，臺灣居民，按照規(guī)定的程序和報名條件，可以報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試B.不在中國就業(yè)的外國人，符合規(guī)定的學(xué)歷條件，可以報名參加國家職業(yè)藥師資格考試C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校，科研單位，藥品檢驗機構(gòu)D.在香港，澳門注冊的藥劑師可以直接遞交注冊申請資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊『正確答案』A4.注冊程序（1）首次注冊與再次注冊申請人 ①填寫《執(zhí)業(yè)藥師首次（或再次）注冊申請表》；②按要求準(zhǔn)備相關(guān)材料；③交執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)辦理注冊手續(xù)。注冊機構(gòu) ①材料存在：可以當(dāng)場更正的錯誤，允許當(dāng)場更正；②材料不符合：當(dāng)場或五日內(nèi)一次告知補正內(nèi)容，逾期視為受理；③受理后：20個工作日內(nèi)做出是否注冊的決定，特殊可延長10個工作日。④不予注冊的：需注明 原因及日期 ，并出具加蓋本注冊機構(gòu)專用印章的書面通知。⑤準(zhǔn)予注冊的：頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。（2）注冊有效期①執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期：為 三年 。②再注冊：有效期滿 前三個月 ，持證者須到注冊機構(gòu)辦理再次注冊手續(xù)。A.2 年3 個月 B.3 年3 個月C.3 年6 個月 D.5 年3 個月『正確答案』B（3）變更注冊①執(zhí)業(yè)藥師欲變更 執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍 應(yīng)及時辦理：變更注冊手續(xù)。②注冊機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理變更注冊申請之日起 7個工作日內(nèi) 作出準(zhǔn)予變更注冊的決定③變更執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位，注冊有效期 不變 。A.重新申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試B.辦理變更注冊手續(xù)C.辦理注銷注冊手續(xù)D.辦理再注冊手續(xù)『正確答案』B（4）注銷注冊情形：①死亡或被宣告失蹤的；②受 刑事處罰 的；③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的；④受 開除 行政處分的；⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的；⑥無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè) 超過半年 以上者；⑦注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的。5.網(wǎng)上申報辦理程序國食藥監(jiān)部門于2008年1月運行執(zhí)業(yè)藥師注冊管理網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)，實現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師注冊行政許可項目的：網(wǎng)上申報、網(wǎng)上審批、網(wǎng)上公告、網(wǎng)上監(jiān)督。三、執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)1.執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)是：保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)合理用藥。2.執(zhí)業(yè)藥師具體職責(zé)：（1）基本準(zhǔn)則：必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則。（2）守法、執(zhí)法、制止違法行為：對違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出 勸告、制止、拒絕執(zhí)行 并向 上級報告 。（3）對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理：在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實施藥品全面質(zhì)量管理及對本單位違反規(guī)定的處理。（4）藥學(xué)服務(wù)：提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學(xué)工作。A.指導(dǎo)公眾合理使用處方藥B.指導(dǎo)公眾合理使用非處方藥C.執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度D.為無處方患者提供用藥處方『正確答案』DA.臨床藥學(xué)工作B.開展治療藥物監(jiān)測C.提供用藥信息D.處方審核『正確答案』ABCD四、繼續(xù)教育（一）繼續(xù)教育的要求1.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員， 每年 必須接受執(zhí)業(yè)藥師的 繼續(xù)教育 。2.2013年開始： 中國藥師協(xié)會 承擔(dān)者執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理。（二）執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容和形式1.內(nèi)容必須注重：（1）科學(xué)性；（2）針對性；（3）實用性；（4）先進(jìn)性。2.繼續(xù)教育內(nèi)容應(yīng)以藥學(xué)服務(wù)為核心，以提升執(zhí)業(yè)能力為目標(biāo)。3.攻讀藥學(xué)專業(yè)的大專、本科、研究生、雙學(xué)位課程者，在讀期間 可視同 參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育培訓(xùn)。（1）藥事法規(guī)；職業(yè)道德準(zhǔn)則和執(zhí)業(yè)規(guī)范；（2）藥物合理使用的技術(shù)規(guī)范；常見病癥的診療指南；（3）藥物治療管理與公眾健康管理；（4）執(zhí)業(yè)相關(guān)的多學(xué)科知識與藥學(xué)領(lǐng)域的新理論、新知識；（5）藥學(xué)服務(wù)信息技術(shù)應(yīng)用知識等。（三）執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分的管理1.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行 學(xué)分登記制 。（1）繼續(xù)教育內(nèi)容與形式；（2）考核結(jié)果；（3）學(xué)分?jǐn)?shù)；（4）施教機構(gòu)等信息。2.執(zhí)業(yè)藥師 每年 應(yīng)當(dāng)參加中國藥師協(xié)會或省級（執(zhí)業(yè)）藥師協(xié)會組織的 不少于15學(xué)分 的繼續(xù)教育學(xué)習(xí)。3.學(xué)分在《繼續(xù)教育登記證書》上進(jìn)行登記后，在 全國范圍內(nèi) 有效。A.張某已具備參加當(dāng)年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試的條件B.張某成為執(zhí)業(yè)藥師后，應(yīng)在注冊有效期滿前3 個月辦理再注冊手續(xù)C.若張某取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》只能在其戶籍所在地注冊D.張某成為執(zhí)業(yè)藥師后，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育『正確答案』ABDA.執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為五年B.申請注冊者必須經(jīng)所在單位考核同意C.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍，應(yīng)辦理變更注冊手續(xù)D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動『正確答案』BCD單元小結(jié)時間抓起來說是金子、抓不住就是流水單元二 執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務(wù)規(guī)范大綱框架：單元 細(xì)目 要點執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德與服務(wù)規(guī)范 1.執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德 我國藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則的具體內(nèi)容2.執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)規(guī)范 我國執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)規(guī)范的主要內(nèi)容一、我國執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準(zhǔn)則（一）簡介1.《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》（簡稱《準(zhǔn)則》）包含：五條職業(yè)道德準(zhǔn)則。2.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中應(yīng)當(dāng)接受：各級藥品監(jiān)督管理部門、執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會和社會公眾的監(jiān)督。（二）具體內(nèi)容（1）救死扶傷不辱使命 以專業(yè)知識、技能和良知，盡心、盡職、盡責(zé)為患者及公眾提供藥品和藥學(xué)服務(wù)（2）尊重患者平等相待 尊重患者或消費者的價值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán)，一視同仁（3）依法執(zhí)業(yè)質(zhì)量第一 依法獨立執(zhí)業(yè)，科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)（4）進(jìn)德修業(yè)珍視聲譽 學(xué)習(xí)新知識、新技術(shù)，加強道德修養(yǎng)，提高專業(yè)水平和執(zhí)業(yè)能力；知榮明恥，正直清廉（5）尊重同仁密切協(xié)作 應(yīng)當(dāng)與同仁和醫(yī)護(hù)人員相互理解，相互信任，以誠相待，密切配合，建立和諧的工作關(guān)系A(chǔ).救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽『正確答案』ABCD二、執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)規(guī)范1.自2016年1月1日起施行的《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范（試行）》，由CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心、中國藥學(xué)會、中國非處方藥物協(xié)會和中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會聯(lián)合制訂。2.執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)活動包括：（1）處方調(diào)劑；（2）用藥咨詢；（3）藥物警戒；（4）健康教育等。3.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)行業(yè)務(wù)活動中，應(yīng)當(dāng)以 遵紀(jì)守法、愛崗敬業(yè)、遵從倫理、服務(wù)健康、自覺學(xué)習(xí)、提升能力 為基本準(zhǔn)則。A.患者提供療效確切的藥品B.注意保護(hù)消費者的隱私C.根據(jù)報酬提供適合的藥學(xué)服務(wù)D.隨時注意收集并記錄藥品不良反應(yīng)『正確答案』ABD單元小結(jié)人的能量=思想+行動速度的平方單元三 藥品與藥品安全管理大綱框架：單元 細(xì)目 要點藥品與藥品安全管理 1.藥品和藥品安全 （1）藥品的界定、質(zhì)量特性（2）藥品安全的重要性2.藥品安全管理 （1）藥品安全風(fēng)險的特點、分類（2）藥品安全風(fēng)險管理的主要措施3.我國藥品安全管理的目標(biāo)任務(wù) （1）總體目標(biāo)（2）規(guī)劃指標(biāo)（3）主要任務(wù)（4）保障措施一、藥品和藥品安全（一）藥品的界定1.藥品特指：人用藥品，不包括獸藥和農(nóng)藥。2.藥品的使用目的是：用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能；3.藥品的法定范圍包括：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。具體可以將藥品大致分為三類：中藥 中藥材、中藥飲片、中成藥化學(xué)藥 化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素生物藥 血清、疫苗、血液制品沒有 生化藥品 的注冊類別，對生化藥品的報批通常根據(jù)藥品制造中更多依賴生物技術(shù)或化學(xué)技術(shù)來決定是按生物制品還是按化學(xué)藥品審批。4.藥品不單指：藥物成品或者藥物制劑，也包括原料藥物和中藥材。5.《藥品管理法》界定的藥品包括：診斷藥品。（二）質(zhì)量特性和特殊性1.藥品的質(zhì)量特性（1）有效性：滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病效果。國際上有的采用 完全緩解 、 部分緩解 、 穩(wěn)定 。（2）安全性：有效性大于毒副反應(yīng)，或可解除、緩解毒副作用。（3）穩(wěn)定性 ：保持其有效性和安全性的能力。（4）均一性：每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。A.安全性 B.經(jīng)濟(jì)性C.穩(wěn)定性 D.均一性『正確答案』B『答案解析』本題考查藥品的質(zhì)量特性：有效、安全、穩(wěn)定、均一。2.藥品的特殊性（1）專屬性：不可互相替代性。（2）兩重性：防病治病，不良反應(yīng)兩面性。（3）質(zhì)量的重要性：藥品必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。（4）時限性：藥品均有有效期，一旦有效期到達(dá)，即行報廢銷毀。提示：藥品質(zhì)量管理規(guī)范的名稱、適用范圍規(guī)范名稱（簡稱） 適用范圍（2010年版）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP） 藥品生產(chǎn)和質(zhì)量控制（2013年版）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP） 藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP） 申請藥品注冊而進(jìn)行的非臨床研究藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP） 進(jìn)行各期臨床試驗、人體生物利用度或生物等效性試驗中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP） 中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的全過程A.GAP B.GLPC.GCP D.GSP1.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是『正確答案』D2.《藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是『正確答案』C3.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是『正確答案』B提示：GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范基本就這5G。（三）藥品安全的重要性1.藥品安全是重大的 基本民生問題 。2.藥品安全是重大的 經(jīng)濟(jì)問題 。3.藥品安全是重大的 政治問題 。二、藥品安全管理藥品安全管理就是藥品安全的風(fēng)險管理，最核心的要求就是要將 事前預(yù)防、事中控制、事后處置 有機結(jié)合起來，堅持 預(yù)防 為先，發(fā)揮多元主體作用，落實好各方責(zé)任，形成 全鏈條 管理，切實把藥品安全風(fēng)險管控起來。（一）藥品安全風(fēng)險的特點、分類1.藥品安全風(fēng)險特點：（1）復(fù)雜性；（2）不可預(yù)見性；（3）不可避免性。2.藥品安全風(fēng)險可分為：（1）自然（必然或固有）風(fēng)險；（2）人為（偶然）風(fēng)險。（二）藥品安全風(fēng)險管理的主要措施1.藥品安全風(fēng)險管理的目的在于使 藥品風(fēng)險最小化 ，從而保障公眾用藥安全。2.加強藥品安全風(fēng)險管理可以從三個方面著手：（1）需要健全藥品安全監(jiān)管的各項法律法規(guī)。（2）要完善藥品安全監(jiān)管的相關(guān)組織體系建設(shè)。（3）要加強藥品 研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用 環(huán)節(jié)的管理。A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險B.不合理用藥，用藥差錯是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險的關(guān)鍵因素C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個生命周期的安全監(jiān)測和風(fēng)險管理工作D.實施藥品安全風(fēng)險管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品風(fēng)險因素『正確答案』D三、我國藥品安全管理的目標(biāo)任務(wù)（一）發(fā)展目標(biāo)：全面提高藥品質(zhì)量安全水平，保障人民群眾用藥安全，使藥品安全水平和人民群眾用藥安全滿意度顯著提升。2.規(guī)劃指標(biāo)（1）全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn) 達(dá)到或接近 國際標(biāo)準(zhǔn)；（2）中藥標(biāo)準(zhǔn) 主導(dǎo) 國際標(biāo)準(zhǔn)制定；（3）醫(yī)療器械采用國際標(biāo)準(zhǔn)的比例 達(dá)到90%以上 ；（4）2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批準(zhǔn)生產(chǎn)的仿制藥中，國家基本藥物和臨床常用藥品質(zhì)量 達(dá)到 國際先進(jìn)水平；（5）藥品生產(chǎn) 100% 符合2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求；（6）無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn) 100% 符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求；（7）藥品經(jīng)營 100% 符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求；（8）自2012年開始， 新開辦零售藥店 均配備執(zhí)業(yè)藥師。（9）2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn) 營業(yè)時 有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。3.主要任務(wù)和保障措施。（1）2016年1月1日至2020年12月31日期間，經(jīng) 確認(rèn)在冊 的從業(yè)藥師可有條件地繼續(xù)在崗執(zhí)業(yè)，由經(jīng)過確認(rèn)的從業(yè)藥師承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的藥品經(jīng)營企業(yè)，視為符合執(zhí)業(yè)藥師配備要求。（2）從2021年1月1日起，藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照要求配備 執(zhí)業(yè)藥師 。（3）按時間、分層級完成配備任務(wù)，強化執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)指導(dǎo)與監(jiān)督，堅決打擊 掛證 等違法行為。A.生物制品全部達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)B.中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定C.藥品經(jīng)營企業(yè)100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求D.新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師『正確答案』BCD單元小結(jié)附錄：重點法條導(dǎo)讀1.《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》重點法條：9、10、12、13、15、16、172.《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法》重點法條：3、5、73.《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》重點法條：3、4、5、8、12、174.《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法（2004）》補充意見重點法條：2、3、4、95.《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法（2008）》補充意見重點法條:2、36.《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理試行辦法》重點法條：3、9、10、12、13、15、167.《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范（試行）》重點法條：2、3、4、5、7、8、10、11、19、25、28學(xué)而不思則罔，思而不學(xué)則殆
解放軍文職招聘考試第一章執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全3-解放軍文職人員招聘-軍隊文職考試-紅師教育
發(fā)布時間：2017-06-15 18:55:58第一章 執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全第一章 執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全一、最佳選擇題1、國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師注冊網(wǎng)絡(luò)服務(wù)平臺網(wǎng)址為2、執(zhí)業(yè)藥師無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上者，應(yīng)給予A、再次注冊B、注銷注冊C、不予注冊D、變更注冊3、執(zhí)業(yè)藥師只能在一個執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)注冊，在一個執(zhí)業(yè)單位按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。如執(zhí)業(yè)范圍為零售連鎖企業(yè)，則應(yīng)在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》上注明A、藥品經(jīng)營（批發(fā)）B、藥品經(jīng)營（零售）C、藥品經(jīng)營（連鎖）D、藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）4、執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)類別不包括A、藥學(xué)與中藥學(xué)類B、藥學(xué)類C、中藥學(xué)類D、中西藥結(jié)合類5、執(zhí)業(yè)藥師資格制度的開始時間是A、1990B、1994C、1996D、19986、負(fù)責(zé)編寫執(zhí)業(yè)藥師考試培訓(xùn)教材、建立試題庫及考試命題工作的部門是A、人社部B、衛(wèi)生計生部C、國家食品藥品監(jiān)督管理局D、工信部7、負(fù)責(zé)指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師注冊登記和監(jiān)督管理工作的部門是A、人社部B、衛(wèi)生計生部C、國家食品藥品監(jiān)督管理局D、工信部8、通過全國統(tǒng)一考試取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員，單位根據(jù)工作需要可聘任其為A、初級藥士或初級中藥士B、初級藥師或初級中藥師C、主管藥師或主管中藥師D、藥劑師9、受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿幾年的執(zhí)業(yè)藥師，不予注冊A、2年B、3年C、4年D、5年10、因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿幾年的執(zhí)業(yè)藥師，不予注冊A、2年B、3年C、4年D、5年11、以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師報名條件和免試部分科目的條件說法不正確的是A、取得博士學(xué)歷的人員可直接申請參加考試B、按照國家有關(guān)規(guī)定評聘為高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)，具備 中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿20年 可免試部分考試科目C、按照國家有關(guān)規(guī)定評聘為高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)，取得藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿15年可免試部分考試科目D、可以免試的科目為藥學(xué)專業(yè)知識（一）與藥學(xué)綜合知識與技能12、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學(xué)分制，具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員每年必須修繼續(xù)教育學(xué)分不少于A、5分B、10分C、15分D、20分13、下列關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分的管理說法錯誤的是A、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學(xué)分制B、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理由中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會承擔(dān)C、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育形式體現(xiàn)有效、方便、經(jīng)濟(jì)的原則，可采取面授、網(wǎng)授、函授等多種方式進(jìn)行D、執(zhí)業(yè)藥師每年應(yīng)當(dāng)參加中國藥師協(xié)會或省級(執(zhí)業(yè))藥師協(xié)會組織的不少于10學(xué)分的繼續(xù)教育學(xué)習(xí)14、執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期是A、一年B、兩年C、三年D、四年15、2012年1月，國務(wù)院印發(fā)《國家藥品安全 十二五 規(guī)劃》提出執(zhí)業(yè)藥師提出相關(guān)要求，以下說法不正確的是A、完善執(zhí)業(yè)藥師制度B、新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師C、2014年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥D、推動執(zhí)業(yè)藥師立法16、主要負(fù)責(zé)組織擬定執(zhí)業(yè)藥師考試科目和考試大綱、編寫培訓(xùn)教材、建立試題庫及考試命題工作的部門是A、人力資源與社會保障部B、國家食品藥品監(jiān)督管理總局C、衛(wèi)生計生部D、省級食品藥品監(jiān)督管理局17、以下哪項內(nèi)容的實現(xiàn)標(biāo)志著我國執(zhí)業(yè)藥師制度將步入深化改革、健康發(fā)展的新階段A、零售藥店實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥B、醫(yī)院藥房實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥C、零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥D、零售藥店、醫(yī)院藥房與藥廠全部實現(xiàn)生產(chǎn)或經(jīng)營期間時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)18、2009年4月，中共中央、國務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，要求A、建立嚴(yán)格有效的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制，規(guī)范藥品臨床使用，充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥與藥品質(zhì)量管理方面的作用B、完善執(zhí)業(yè)藥師制度C、零售藥店必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，為患者提供購藥咨詢和指導(dǎo)D、完善臨床藥師制度19、執(zhí)業(yè)藥師對病因不明的患者，建議其尋求醫(yī)師診斷、治療，體現(xiàn)了A、救死扶傷，不辱使命B、尊重患者，一視同仁C、依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D、進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽20、若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)A、藥品己售出，應(yīng)拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效藥品B、應(yīng)聯(lián)系甲藥師等待其本人回來予以糾正C、應(yīng)積極提供咨詢，并給予糾正D、應(yīng)告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢21、某執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)從供貨單位購進(jìn)的降壓藥質(zhì)量可疑，根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求，對該批藥品最佳的處理方式是A、要求供貨單位盡快換貨B、將余下藥品退回供貨單位C、因為沒有被確認(rèn)為假藥，可以繼續(xù)使用D、不能退、換貨，及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門22、《國家藥品安全 十二五 規(guī)劃》關(guān)于完善執(zhí)業(yè)藥師制度的說法，錯誤的是A、到 十二五 末，所有零售藥店法定代表人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格B、自2012年開始，零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師C、到 十二五 末，所有醫(yī)院藥房營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥D、到 十二五 末，所有零售藥店營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥23、藥品人為風(fēng)險的來源不包括A、不合理用藥B、藥品不良反應(yīng)C、用藥差錯D、藥品質(zhì)量問題24、藥品安全風(fēng)險的特點不包括A、復(fù)雜性B、不可避免性C、不可預(yù)見性D、不可控性25、《國家藥品安全 十二五 規(guī)劃》的規(guī)劃指標(biāo)不包括A、全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國際標(biāo)準(zhǔn)，中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定；醫(yī)療器械采用國際標(biāo)準(zhǔn)的比例達(dá)到90%以上B、2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批準(zhǔn)生產(chǎn)的仿制藥中，國家基本藥物和臨床常用藥品質(zhì)量達(dá)到國際先進(jìn)水平C、醫(yī)療器械生產(chǎn)100%符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求D、藥品生產(chǎn)100%符合2013年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求二、配伍選擇題1、A.再次注冊B.注銷注冊C.不予注冊D.變更注冊1 、受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的，應(yīng)給予A B C D2 、不具備完全民事行為能力的，應(yīng)給予A B C D3 、因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的，應(yīng)給予A B C D2、A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局B.人社部C.衛(wèi)生計生部D.商務(wù)部1 、執(zhí)業(yè)藥師資格考試的日常工作由哪個部門負(fù)責(zé)A B C D2 、執(zhí)業(yè)藥師資格考試的考務(wù)工作由哪個部門負(fù)責(zé)A B C D3、A.1年1 、申請參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的中專學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿A B C D2 、申請參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的大專學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿A B C D3 、申請參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的第二學(xué)士學(xué)歷、研究生班畢業(yè)或取得碩士學(xué)位的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿A B C D4、A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽1 、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)保護(hù)患者的個人隱私，體現(xiàn)了A B C D2 、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)向患者準(zhǔn)確解釋藥品說明書，體現(xiàn)了A B C D3 、執(zhí)業(yè)藥師將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位，體現(xiàn)了A B C D4 、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)積極主動接受繼續(xù)教育，體現(xiàn)了A B C D5、A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽1 、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)科學(xué)指導(dǎo)用藥，確保藥品質(zhì)量，體現(xiàn)了A B C D2 、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)自覺抵制不道德和違法行為，體現(xiàn)了A B C D3 、執(zhí)業(yè)藥師對待患者不得有任何歧視性行為，體現(xiàn)了A B C D4 、執(zhí)業(yè)藥師在患者生命安全存在危險時，應(yīng)當(dāng)提供必要的救助措施，體現(xiàn)了A B C D6、A.尊重同仁，密切協(xié)作B.尊重患者，平等相待C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽1 、 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)緊密配合醫(yī)師對患者進(jìn)行藥物治療 屬于A B C D2 、 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)積極主動參加繼續(xù)教育不斷提高執(zhí)業(yè)水平 屬于A B C D3 、 執(zhí)業(yè)藥師平等對待患者，不分其年齡、性別、信仰 屬于A B C D4 、 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)客觀地告知患者使用藥品可能出現(xiàn)的不良反應(yīng) 屬于A B C D7、A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，一視同仁C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》要求1 、要求執(zhí)業(yè)藥師以自己的專業(yè)知識、技能和良知，盡心、盡職、盡責(zé)地為患者及公眾提供高質(zhì)量的藥品和藥學(xué)服務(wù)A B C D2 、尊重患者的知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán)A B C D3 、應(yīng)當(dāng)遵守行業(yè)競爭規(guī)范，公平競爭A B C D8、A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性1 、藥品在按規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度，體現(xiàn)藥品的A B C D2 、藥品的每一藥物制劑或原料藥的單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求，體現(xiàn)藥品的A B C D3 、在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求，體現(xiàn)藥品的A B C D三、綜合分析選擇題1、張某2014年藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)后，應(yīng)聘到A省B藥品零售連鎖企業(yè)，從事藥品質(zhì)量工作1 、張某最早可以哪一年可以參加全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試A、2016年B、2017年C、2020年D、2023年2 、若張某通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試，申請注冊的執(zhí)業(yè)范圍不包括A、藥品檢驗B、藥品生產(chǎn)C、藥品經(jīng)營D、藥品使用3 、張某申請注冊需要具備的條件不包括A、遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德B、取得初級藥師專業(yè)技術(shù)職稱C、身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作D、經(jīng)所在單位考核同意4 、張某的注冊有效期為幾年，需要在有效期滿前幾個月辦理再注冊手續(xù)A、1年，2個月B、2年，3個月C、3年，3個月D、4年，4個月四、多項選擇題1、按照國家有關(guān)規(guī)定評聘為高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)，具備參加免試部分科目條件者，只需參加以下哪幾項考試A、藥事管理與法規(guī)B、綜合知識與技能C、藥學(xué)專業(yè)知識一D、藥學(xué)專業(yè)知識二2、按照國家有關(guān)規(guī)定，以下哪些人員可以免試部分考試科目A、評聘為高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)，且具備中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿20年B、評聘為高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)，且取得中藥學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷，連續(xù)從事中藥學(xué)專業(yè)工作滿15年C、評聘為高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)，取得藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，連續(xù)從事藥學(xué)專業(yè)工作滿15年D、評聘為高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)，且為中藥學(xué)徒，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿20年3、執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作，主要依據(jù)A、《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》B、《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法》C、《藥品管理法》D、《藥品注冊管理辦法》4、自2009年10月1日起，各省級藥品監(jiān)督管理部門開始受理已取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的香港、澳門永久性居民申請在內(nèi)地執(zhí)業(yè)注冊的申請。申請執(zhí)業(yè)注冊時A、出具《臺港澳人員就業(yè)證》B、香港藥劑師執(zhí)照或澳門藥劑師執(zhí)照原件，并同時提交復(fù)印件C、執(zhí)業(yè)單位應(yīng)與《臺港澳人員就業(yè)證》上所注明的用人單位相一致D、按《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》提交注冊申請資料5、有下列哪種情形的申請注冊的執(zhí)業(yè)藥師，不予注冊A、不具備完全民事行為能力的B、受刑事處罰C、受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分D、甲類傳染病傳染期患者6、臺灣居民報考內(nèi)地執(zhí)業(yè)藥師考試應(yīng)A、需要提交身份證明B、國家教育部認(rèn)可的相應(yīng)專業(yè)學(xué)歷或?qū)W位證書C、相應(yīng)專業(yè)機構(gòu)從事相關(guān)專業(yè)工作年限的證明D、提交《臺灣居民來往大陸通行證》7、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容包括A、藥事管理相關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件B、職業(yè)道德準(zhǔn)則、職業(yè)素養(yǎng)和執(zhí)業(yè)規(guī)范C、常見病癥的診療指南D、藥物治療管理與公眾健康管理8、執(zhí)業(yè)藥師注冊后以下哪種情況應(yīng)予以注銷注冊A、無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上者B、被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的C、受開除行政處分的D、注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的9、申請參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的人員必須滿足的條件是A、中華人民共和國公民和獲準(zhǔn)在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍人員B、具有藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專以上（含中專）學(xué)歷C、有一定的專業(yè)工作實踐經(jīng)歷（工作年限）D、取得初級藥師職稱10、以下單位必須配備執(zhí)業(yè)藥師的是A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品零售企業(yè)C、醫(yī)院藥房D、藥品科研單位11、執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括A、負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配B、負(fù)責(zé)提供用藥咨詢與信息C、負(fù)責(zé)本單位的藥品質(zhì)量管理D、開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價12、負(fù)責(zé)全國執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定、組織協(xié)調(diào)、資格考試、注冊登記和監(jiān)督管理工作的部門是A、人力資源和社會保障部B、國家食品藥品監(jiān)督管理總局C、衛(wèi)生計生部門D、工業(yè)與信息化管理部門13、執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)活動包括A、處方調(diào)劑B、藥物警戒C、制定藥品價格D、開具處方14、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)A、服從領(lǐng)導(dǎo)，不折不扣按藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人的要求做好工作C、注意收集藥品不良反應(yīng)信息D、理解同行收受藥品回扣的行為15、根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》，不符合執(zhí)業(yè)藥師行為規(guī)范的是B、可利用新聞媒介或其他手段夸大自己的專業(yè)能力C、不得同意或授意他人使用自己的名義向公眾推銷藥品或提供藥學(xué)服務(wù)D、應(yīng)在名片或胸卡上明示其職稱、社會職務(wù)，積極為患者提供咨詢服務(wù)16、《國家藥品安全 十二五 規(guī)劃》確定的發(fā)展目標(biāo)包括A、生物制品全部達(dá)到或接近國際標(biāo)準(zhǔn)B、中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定C、藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求D、新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師17、《國家藥品安全 十二五 規(guī)劃》的主要任務(wù)包括A、全面提高國家藥品標(biāo)準(zhǔn)B、強化藥品全過程質(zhì)量監(jiān)管C、完善藥品安全應(yīng)急處置體系D、健全藥品檢驗檢測體系18、《國家藥品安全 十二五 規(guī)劃》確定的國家藥品安全 十二五 規(guī)劃指標(biāo)有A、到 十二五 末，醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥B、到 十二五 末，零售藥店全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥C、到 十二五 末，藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求D、到 十二五 末，藥品生產(chǎn)100%符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求19、《國家藥品安全 十二五 規(guī)劃》確定的發(fā)展目標(biāo)包括A、生物制品全部達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)B、中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定C、藥品經(jīng)營企業(yè)100% 符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求D、新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師20、藥品安全風(fēng)險的特點包括A、復(fù)雜性B、嚴(yán)重性C、不可預(yù)見性D、不可避免性一、最佳選擇題執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守藥品管理法律、法規(guī),恪守職業(yè)道德，依法獨立執(zhí)業(yè)，確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)。①復(fù)雜性。②不可預(yù)見性。③不可避免性。（1）全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國際標(biāo)準(zhǔn)，中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定。醫(yī)療器械采用國際標(biāo)準(zhǔn)的比例達(dá)到90%以上。（2）2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批準(zhǔn)生產(chǎn)的仿制藥中，國家基本藥物和臨床常用藥品質(zhì)量達(dá)到國際先進(jìn)水平。（3）藥品生產(chǎn)100%符合修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求；無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)100%符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。（4）藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求。（5）新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師。2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。二、配伍選擇題執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)尊重患者或消費者的價值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán)，對待患者或消費者應(yīng)不分年齡、性別、民族、信仰、職業(yè)、地位、貧富，一視同仁。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守藥品管理法律、法規(guī),恪守職業(yè)道德，依法獨立執(zhí)業(yè)，確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位，以專業(yè)知識、技能和良知，盡心、盡職、盡責(zé)為患者及公眾提供藥品和藥學(xué)服務(wù)。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)不斷學(xué)習(xí)新知識、新技術(shù)，加強道德修養(yǎng)，提高專業(yè)水平和執(zhí)業(yè)能力；知榮明恥，正直清廉，自覺抵制不道德行為和違法行為，努力維護(hù)職業(yè)聲譽。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守藥品管理法律、法規(guī),恪守職業(yè)道德，依法獨立執(zhí)業(yè)，確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)不斷學(xué)習(xí)新知識、新技術(shù)，加強道德修養(yǎng)，提高專業(yè)水平和執(zhí)業(yè)能力；知榮明恥，正直清廉，自覺抵制不道德行為和違法行為，努力維護(hù)職業(yè)聲譽。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)尊重患者或消費者的價值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán)，對待患者或消費者應(yīng)不分年齡、性別、民族、信仰、職業(yè)、地位、貧富，一視同仁。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位，以專業(yè)知識、技能和良知，盡心、盡職、盡責(zé)為患者及公眾提供藥品和藥學(xué)服務(wù)。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)與同仁和醫(yī)護(hù)人員相互理解，相互信任，以誠相待，密切配合，建立和諧的工作關(guān)系，共同為藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展和人類的健康奉獻(xiàn)力量。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)不斷學(xué)習(xí)新知識、新技術(shù)，加強道德修養(yǎng)，提高專業(yè)水平和執(zhí)業(yè)能力；知榮明恥，正直清廉，自覺抵制不道德行為和違法行為，努力維護(hù)職業(yè)聲譽。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)尊重患者或消費者的價值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán)，對待患者或消費者應(yīng)不分年齡、性別、民族、信仰、職業(yè)、地位、貧富，一視同仁。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守藥品管理法律、法規(guī),恪守職業(yè)道德，依法獨立執(zhí)業(yè)，確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)。安全性 藥品的安全性是指按規(guī)定的適應(yīng)癥和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度。大多數(shù)藥品均有不同程度的毒副反應(yīng)，只有在衡量有效性大于毒副反應(yīng)，或可解除、緩解毒副作用的情況下才能使用某種藥品。如果某種物質(zhì)對一些疾病治療有效，但是對人體有致畸、致癌、甚至致死，那么該物質(zhì)就不能成為藥品。均一性 藥品的均一性是指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。藥物制劑的單位產(chǎn)品，如一片藥、一支注射劑、一包沖劑、一瓶糖漿劑等。由于人們用藥劑量與藥品的單位產(chǎn)品有密切關(guān)系，特別是有效成分在單位產(chǎn)品中含量很少的藥品，若含量不均一，就可能造成患者用量的不足或用量過大而中毒，甚至死亡。所以，均一性是在制劑過程中形成的固有特性。三、綜合分析選擇題①取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》；②遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德；③身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。此外，再注冊時，還應(yīng)有繼續(xù)教育學(xué)分證明。首次注冊在取得執(zhí)業(yè)資格證書一年后申請的，除按首次注冊提交材料外，也應(yīng)提交繼續(xù)教育學(xué)分證明。四、多項選擇題執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)按規(guī)定指導(dǎo)公眾合理使用處方藥與非處方藥，并進(jìn)行處方審核和提供用藥咨詢。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)注意收集藥品不良反應(yīng)信息，執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度。行為自律、維護(hù)形象(2)2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批準(zhǔn)生產(chǎn)的仿制藥中，國家基本藥物和臨床常用藥品質(zhì)量達(dá)到國際先進(jìn)水平。(3)藥品生產(chǎn)100%符合2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求；無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)100%符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。(4)藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求。(5)新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師。2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)臺理用藥。（1）全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國際標(biāo)準(zhǔn)，中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定。醫(yī)療器械采用國際標(biāo)準(zhǔn)的比例達(dá)到90%以上。（2）2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批準(zhǔn)生產(chǎn)的仿制藥中，國家基本藥物和臨床常用藥品質(zhì)量達(dá)到國際先進(jìn)水平。（3）藥品生產(chǎn)100%符合修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求；無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)100%符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。（4）藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求。（5）新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師。2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。（1）全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國際標(biāo)準(zhǔn)，中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定。醫(yī)療器械采用國際標(biāo)準(zhǔn)的比例達(dá)到90%以上。（2）2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批準(zhǔn)生產(chǎn)的仿制藥中，國家基本藥物和臨床常用藥品質(zhì)量達(dá)到國際先進(jìn)水平。（3）藥品生產(chǎn)100%符合修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求；無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)100%符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。（4）藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求。（5）新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師。2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。①復(fù)雜性。②不可預(yù)見性。③不可避免性。
