解放軍文職招聘考試第八單處方藥與非處方藥分類管理-解放軍文職人員招聘-軍隊文職考試-紅師教育
發(fā)布時間:2017-06-24 23:57:17中醫(yī)學基礎第八單元 處方藥與非處方藥分類管理八、處方藥與非處方藥分類管理 (一)處方藥與非處方藥分類管理概述 藥品分類管理制度(二)處方藥與非處方藥分類管理的內容 1.處方藥管理的內容2.非處方藥管理的內容一、處方藥與非處方藥分類管理概述藥品分類管理制度:處方藥與非處方藥分類管理制度,是國際上通行的藥品管理模式?!吨腥A人民共和國藥品管理法》規(guī)定:國家對藥品實行處方藥與非處方藥分類管理制度。1.處方藥與非處方藥的概念(1)處方藥(Prescription drug):處方藥通常是指那些需憑醫(yī)生(執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師)處方才能從醫(yī)院藥房或社會藥店購取的藥品,在醫(yī)療專業(yè)人員(醫(yī)師或藥師)指導下使用。除醫(yī)生外,他人不能決定病人使用此類藥品。處方藥一般作用性強或副作用大。列入處方藥管理的藥品一般是:①毒性藥品和國際公約規(guī)定的管制藥品,即毒、麻、精、放特殊管理的藥品;②抗生素類藥品;③非腸道給藥的藥品制劑,如大、小針劑,輸液用制劑等;④新藥。(2)非處方藥(Non-Prescription drug):指由國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的,不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。根據(jù)藥品的安全性,非處方藥分為甲、乙兩類。乙類安全性較高。由于購買使用這類藥品不需要處方,故通常稱為over-the-counter,柜臺購買的藥品,所以非處方藥簡稱為OTC。2.藥品分類管理的主要內容(1)藥品分類管理的原則:原則是藥品安全有效,使用方便,合理經(jīng)濟。對藥品劃分為處方藥與非處方藥,是對藥品從管理方面作出的界定。(2)藥品分類管理的特點:處方藥與非處方藥在管理特點上有所不同,處方藥實行嚴格管理,非處方藥實行規(guī)范管理。(3)嚴格管理處方藥:分步驟逐步加大對處方藥的監(jiān)管力度:①2001年零售藥店所有注射劑必須憑醫(yī)生處方銷售;②2004年,未列入非處方藥目錄的各種抗菌藥在全國零售藥店需憑醫(yī)生處方才能銷售,包括5類抗菌藥物:抗生素類、磺胺類、喹諾酮類、抗結核藥、抗真菌藥制劑;③2006年全國范圍內藥店禁止銷售的藥品有8類;④全國范圍內藥店須憑處方銷售的藥品有11類。二、處方藥與非處方藥分類管理的內容(一)處方藥管理的內容1.經(jīng)營經(jīng)營處方藥的批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。處方藥不得采用開架自選銷售方式。2.廣告處方藥只準在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳。3.警示語處方藥的警示語為:憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用?。ǘ┓翘幏剿幑芾淼膬热?.非處方藥目錄的遴選國務院藥品監(jiān)督管理部門負責非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調整工作。2.經(jīng)營經(jīng)營非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權的藥品監(jiān)督管理部門批準的其他商業(yè)企業(yè)可以零售乙類非處方藥。零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須配備專職的具有高中以上文化程度,經(jīng)專業(yè)培訓后,由省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權的藥品監(jiān)督管理部門考核合格并取得上崗證的人員。3.廣告非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。4.警示語非處方藥的警示語為:請仔細閱讀藥品使用說明書,并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。5.標簽和說明書非處方藥標簽和說明書除符合規(guī)定外,用語應當科學、易懂,便于消費者自行判斷、選擇和使用。非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標識,必須符合質量要求,方便儲存、運輸和使用。每個銷售基本單元包裝必須附有標簽和說明書。
2019解放軍文職招聘考試藥劑學知識點歸納:靶向制劑的概念、特點及分類(1)-解放軍文職人員招聘-軍隊文職考試-紅師教育
2019解放軍文職招聘考試藥劑學知識點歸納:靶向制劑的概念、特點及分類(1)發(fā)布時間:2019-02-20 19:06:04靶向制劑的概念、特點及分類一、靶向制劑的概念也稱靶向給藥系統(tǒng),是載體使藥物選擇性地濃集于病變部位的給藥系統(tǒng)。成功的靶向制劑應具備三個要素:1.定位濃集;2.控釋;3.無毒可生物降解。二、靶向制劑的特點1.可以提高藥效。2.降低毒性。3.可以提高藥品的安全性、有效性、可靠性和病人用藥的順應性。三、靶向制劑的分類1.被動靶向制劑被動靶向制劑即自然靶向制劑,是進入體內的載藥微粒被巨噬細胞作為外來異物所吞噬而實現(xiàn)靶向制劑。2.主動靶向制劑一般是將微粒表面加以修飾后作為 導彈 性載體,將藥物定向地運送到并濃集于預期的靶部位發(fā)揮藥效的靶向制劑。如疏水性載藥微粒表面經(jīng)親水性好成績子材料修飾后,不易被巨噬細胞吞噬,或連接特異配體可與靶細胞受體結合等。