軍隊文職人員崗位說明書_2016軍隊文職人員招聘崗位能力備考

解放軍文職招聘考試第十五單元　藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的管理-解放軍文職人員招聘-軍隊文職考試-紅師教育

解放軍文職招聘考試第十五單元 藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的管理發(fā)布時間：2017-06-25 00:00:03中醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)第十五單元 藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的管理十五、藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的管理 （一）藥品名稱管理 藥品的通用名稱與商品名稱（二）藥品包裝管理 藥品包裝管理的主要內(nèi)容（三）藥品標(biāo)簽和說明書管理 藥品標(biāo)簽和說明書管理的主要內(nèi)容一、藥品名稱管理藥品的通用名稱與商品名稱1.藥品的通用名稱列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品通用名稱，藥品通用名稱需要經(jīng)過國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊批準(zhǔn)使用?！端幤饭芾矸ā返?0條規(guī)定： 列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品通用名稱。已經(jīng)作為藥品通用名稱的，該名稱不得作為藥品商標(biāo)使用。2.藥品的商品名稱藥品商品名稱是指藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在藥品法定通用名稱之外給自己企業(yè)所生產(chǎn)的藥品命名的名稱，又稱專有名稱。商品名經(jīng)過注冊之后就成為商標(biāo)名稱，是特定廠家為自己生產(chǎn)的特定配方的藥品進(jìn)行商標(biāo)注冊的名稱，有區(qū)別商品的功能，它屬于商標(biāo)范疇，必須在國家工商總局商標(biāo)局核準(zhǔn)注冊。3.《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》中對藥品名稱和注冊商標(biāo)使用的規(guī)定（1）藥品說明書和標(biāo)簽中標(biāo)注的藥品名稱必須符合國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的藥品通用名稱和商品名稱的命名原則，并與藥品批準(zhǔn)證明文件的相應(yīng)內(nèi)容一致。（2）藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號和顏色必須一致，并符合以下要求：①對于橫版標(biāo)簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出；對于豎版標(biāo)簽，必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出。②不得選用草書、篆書等不易識別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進(jìn)行修飾。③字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強烈反差。④除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫。（3）藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計，不得大于通用名稱所用字體的二分之一。（4）藥品說明書和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)，以及其他未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品名稱。二、藥品包裝管理藥品包裝管理的主要內(nèi)容：1.直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)，并由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時一并審批。藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器。對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止使用。2.藥品包裝必須適合藥品質(zhì)量的要求，方便儲存、運輸和醫(yī)療使用。發(fā)運中藥材必須有包裝。在每件包裝上，必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。3.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽，并附有說明書。標(biāo)簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)證或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標(biāo)簽，必須印有規(guī)定的標(biāo)志。三、藥品標(biāo)簽和說明書管理藥品標(biāo)簽和說明書管理的主要內(nèi)容：（一）藥品標(biāo)簽管理1.藥品的標(biāo)簽是指藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容，分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽。藥品內(nèi)標(biāo)簽指直接接觸藥品的包裝的標(biāo)簽。外標(biāo)簽指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的標(biāo)簽。2.藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容。3.藥品外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、成分、性狀、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。適應(yīng)證或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項不能全部注明的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)出主要內(nèi)容，并注明 詳見說明書 字樣。4.用于運輸、貯藏的包裝的標(biāo)簽，至少應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)，也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運輸注意事項或者其他標(biāo)記等必要內(nèi)容。5.原料藥的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號等。6.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的，其標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致；藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的，其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項明顯標(biāo)注。同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的，兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別。7.對貯藏有特殊要求的藥品，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽的醒目位置注明。8.藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。其具體標(biāo)注格式為 有效期至XXXX年XX月 或者 有效期至XXXX年XX月XX日 ；也可以用數(shù)字和其他符號表示為 有效期至XXXX.XX.XX ，或者 有效期至XXX／XX／XX 等。預(yù)防用生物制品有效期的標(biāo)注按照國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的注冊標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，治療用生物制品有效期的標(biāo)注自分裝日期計算，其他藥品有效期的標(biāo)注自生產(chǎn)日期計算。有效期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對應(yīng)年、月、日的前1天。若標(biāo)注到月，應(yīng)當(dāng)為起算月份對應(yīng)年、月的前1月。（二）藥品說明書管理1.藥品說明書應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息，用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品。藥品說明書的具體格式、內(nèi)容和書寫要求按國家食品藥品監(jiān)督管理局制定發(fā)布的要求執(zhí)行。2.藥品說明書對疾病名稱、藥學(xué)專業(yè)名詞、藥品名稱、臨床檢驗名稱和結(jié)果的表述，應(yīng)當(dāng)采用國家統(tǒng)一頒布或規(guī)范的專用詞匯，度量衡單位應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。3.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱。藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或者輔料的，應(yīng)當(dāng)予以說明。4.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況，需要對藥品說明書進(jìn)行修改的，應(yīng)當(dāng)及時提出申請。根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、藥品再評價結(jié)果等信息，國家食品藥品監(jiān)督管理局可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)修改藥品說明書。5.藥品說明書獲準(zhǔn)修改后，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將修改的內(nèi)容立即通知相關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位及其他部門，并按要求及時使用修改后的說明書和標(biāo)簽。6.藥品說明書應(yīng)當(dāng)充分包含藥品不良反應(yīng)信息，詳細(xì)注明藥品不良反應(yīng)。藥品生產(chǎn)企業(yè)未根據(jù)藥品上市后的安全性、有效性情況及時修改說明書或者未將藥品不良反應(yīng)在說明書中充分說明的，由此引起的不良后果由該生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。7.藥品說明書核準(zhǔn)日期和修改日期應(yīng)當(dāng)在說明書中醒目標(biāo)識。

2019言語理解片段閱讀分總結(jié)構(gòu)答題思路說明

片段閱讀的總分結(jié)構(gòu)是崗位能力言語理解與表達(dá)中的重要題型之一，可分為分總結(jié)構(gòu)、總分結(jié)構(gòu)和總分總結(jié)構(gòu)，今天我們將就分總結(jié)構(gòu)為大家做詳細(xì)地介紹，幫助各位備考2019軍隊文職考試崗位能力言語理解部分。 言語理解與表達(dá)中的片段閱讀總分文有何特點?總分文段具有題目設(shè)置多、標(biāo)志不明顯的特點，因此在解決這類題目的過程中一定要注意分析文段的行文脈絡(luò)，明確總說體現(xiàn)提出觀點，分說體現(xiàn)論證觀點，總說部分的重點內(nèi)容即為需要同義轉(zhuǎn)述的文段主旨，具體可以分為：總說為單句和總說為多句兩種情況。 我們先來說說總說為單句的情況：總分文段重點在總說部分，若總說部分為單句，只需分析出文段屬于總分結(jié)構(gòu)中的哪種形式，從而確定文段主旨所在位置。

總說為多句時，要重在分析論證分析的過程，注意分析分說部分的句子內(nèi)容、采用的句子形式及句間形式，從而確定總說中多個分句的重點內(nèi)容，確定文段的主旨觀點。 片段閱讀中的分總結(jié)構(gòu)是總分結(jié)構(gòu)的一種情況，其他還有總分結(jié)構(gòu)和總分總結(jié)構(gòu)兩種情況，總之，文段中的總是整個段落的重點，正確答案是總的直接意思表達(dá)或者同義轉(zhuǎn)述，常見行文脈絡(luò)有提出問題-分析問題-解決問題列舉現(xiàn)象-總結(jié)論點等。 說了這么多，接下來，我們帶領(lǐng)各位考生進(jìn)行一次真題演練，如果你正在備考2019軍隊文職考試崗位能力，可以先不看我們的解析，先自己按照思路進(jìn)行解答。

2016軍隊文職人員招聘崗位能力備考：片段閱讀主旨概括題中的意圖選項

片段閱讀是軍隊文職人員招聘崗位能力言語理解與表達(dá)部分的重要章節(jié)，而片段閱讀中的主旨概括題更是重中之重，很多題型都是以主旨概括題為基礎(chǔ)的。所謂的主旨概括題，就是要求考生閱讀一段文字進(jìn)行概括歸納或者把握中心主旨。通過我們的關(guān)聯(lián)詞和行文脈絡(luò)通?？梢院芸斓卣业轿亩蔚闹攸c即主旨所在，但是很多時候選項對于我們的干擾很強，很多考生容易把一些意圖選項當(dāng)成是正確選項，還有考生雖然明白主旨和意圖的區(qū)別，但當(dāng)沒有正確的主旨選項的時候還是生硬地選擇錯誤的主旨選項。 例1.這里是典型的黃土高原溝壑區(qū)，水土流失非常嚴(yán)重，土地貧瘠，十年九旱。盡管有的支持，使部分群眾走上了致富道路，但仍有不少農(nóng)民掙扎在貧困線上。 這段話主要說明了() A.

與其等待的政策救助，當(dāng)?shù)卣蝗缫虻刂埔耍l(fā)展地區(qū)特色經(jīng)濟 C.惡劣的自然環(huán)境是當(dāng)?shù)厝嗣褡呦蚋辉５囊粋€主要障礙 D.解決部分西北貧困地區(qū)人民群眾的溫飽問題是當(dāng)務(wù)之急 例1中我們根據(jù)關(guān)聯(lián)詞法，轉(zhuǎn)折之后是重點，可以快速鎖定但之后仍有不少農(nóng)民掙扎在貧困線上是文段的主旨。選項中B選項與其等待的政策救助，當(dāng)?shù)卣蝗缫虻刂埔耍l(fā)展地區(qū)特色經(jīng)濟和D選項中的解決部分西北貧困地區(qū)人民群眾的溫飽問題是當(dāng)務(wù)之急均是對于主旨內(nèi)容的引申，為意圖選項，正確的主旨選項為C選項。 例2.有關(guān)專家指出，物價漲幅過高不好，會影響經(jīng)濟的健康發(fā)展，影響人們的生活;物價水平過低，甚至出現(xiàn)負(fù)增長也不好，會影響企業(yè)的效益，進(jìn)而影響社會就業(yè)和人們的收入。

物價不應(yīng)上漲，否則會影響人們生活 B.物價應(yīng)該上漲，因為有利于企業(yè)增效 C.物價的漲落應(yīng)控制在一個合理的水平上 D.物價的漲落可由人們的主觀意志來決定 相信對于例2，絕大部分考生都能選出C項為正確選項。題目中出現(xiàn)分號，分號前說物價漲幅過高不好，分號之后說物價水平過低也不好。實際上C選項可以理解為意圖項，文段的主旨應(yīng)該概括為物價漲幅過高或過低都不好，只不過沒有合理的主旨選項，才會選擇C項的意圖項。同樣的思路，但是在遇到例3這道題目時，大部分考生卻選擇錯誤。 例3.向生產(chǎn)單位提供可能產(chǎn)生職業(yè)危害的化學(xué)品時，應(yīng)提供中文說明書。說明書應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品特性、主要成分、存在的有害因素、可能產(chǎn)生的危害后果、安全使用注意事項、職業(yè)危害防護(hù)和應(yīng)急處置措施等內(nèi)容。

這段文字旨在說明()。 A.說明書中需要涵蓋的內(nèi)容 B.要提供說明書以警示危害 C.不能對潛在危害加以隱瞞 D.應(yīng)該標(biāo)注明顯的中文警示 文段為并列結(jié)構(gòu)，提到了說明書和產(chǎn)品包裝兩個主體，AB選項都只提到說明書，D選項的中文警示也僅僅提到產(chǎn)品包裝，C項是對說明書和產(chǎn)品包裝功能的概括，可以理解為是意圖選項，在沒有合適的主旨選項時，我們需要去選擇意圖項。 歷年的軍隊文職人員招聘考試內(nèi)容雖然基本固定，但考察形式常常創(chuàng)新，提醒廣大考生切不可墨守成規(guī)，要懂得靈活變通。